中文Globale pandemyske fraach nei bûtenlânske nukleïnsûrtesten eksplodearret
Neffens WHO-statistiken, fanôf 16.00 oere op 16 septimber 2020, Peking-tiid, is it oantal befêstige gefallen fan COVID-19 wrâldwiid mear dan 29.44 miljoen en mear dan 930,000 binne stoarn.
Mei it each op 'e hieltyd serieuze oerseeske epidemy is de fraach nei reagentia foar deteksje fan COVID-19 nukleïnsûr enoarm.Sineeske bedriuwen foar diagnostyske reagens hawwe rike klinyske ûnderfining yn produktapplikaasje, en tagelyk hawwe se ek in grut foardiel yn kosten, en leverje in enoarme merkmooglikheid foar ynternasjonalisearring.It proses fan it eksportearjen fan kits nei it bûtenlân is lykwols yngewikkeld en hat in protte problemen.
It logistyk- en ferfierprobleem foar kâlde keten op lange ôfstân kin it grutste obstakel wurde foar eksport nei it bûtenlân
Mei de ferbettering fan it eksportbelied fan it lân foar anty-epidemyprodukten, en de opwurdearring fan 'e stream fan minsken en logistyk yn ferskate lannen, is de ferfiertiid fan reagentia ferlingd en is d'r ûnwissichheid, en de produktproblemen feroarsake troch it ferfier fan reagents binne prominint wurden.Om derfoar te soargjen dat de temperatuer oant de standert is en de produktkwaliteit kwalifisearre is, kin in doaze mei nukleïnsûre-deteksjereagenzjes fan minder dan 50g en in pear kilogram droech iis mar twa of trije dagen duorje.It probleem fan logistyk en ferfier fan kâlde keten op ôfstân kin it grutste obstakel wurde foar eksport nei it bûtenlân.
Lege temperatuer easken resultearje yn ekstreem hege ferfier kosten.Konvinsjonele reagentia foar deteksje fan nukleïnesûr moatte wurde opslein en ferfierd kâlde keten by (-20 ± 5) ° C om te soargjen dat har biologysk aktive yngrediïnten net ûnjildich wurde.Wat de praktyk fan 'e yndustry oanbelanget, is it eigentlike gewicht fan' e reagentia útjûn troch de fabrikant minder dan 10% fan 'e doaze (of fier ûnder dizze wearde), en it grutste part fan it gewicht komt fan droech iis, iispakken, en skomdoazen, en de ferfierkosten binne ekstreem heech.
Logistyk wurdt útwreide en kâlde keten-effekten wurde fermindere.Yn spesjale perioaden hat it algemiene ferfier fan reagenskits de transittiid sterk ferlingd.Om de kwaliteit fan konvinsjonele floeibere reagens te garandearjen, moatte eksporteurs faak konfiguraasjes foar kâlde kettingen tariede dy't ferskate kearen it gewoane binnenlânsk ferfier binne.As de transporttemperatuer net kin wurde garandearre, sil de kwaliteit fan 'e reagensprodukten levere oan' e klant in grut fraachteken wêze.
Net genôch hardware konfiguraasje en net genôch opslachromte.Under normale omstannichheden fiere medyske ynstellingen regelmjittich molekulêre testprojekten út en sille net tefolle koelkasten útstelle of kjeld opslach op grut gebiet tafoegje.Tidens de epidemy binne d'r net in protte pakhuzen fan woldiedigensorganisaasjes dy't -20 ° C opslachkondysje kinne berikke
Folsleine komponintlyophilizedreagents, eksportearje nucleic acid reagents te realisearjen normale temperatuer ferfier
Om troch it knelpunt te brekken dat molekulêre diagnostyske reagentia moatte wurde opslein en ferfierd by -20 ° C, is de "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR nucleic acid detection kit (lyophilized)" ûntwikkele troch Shanghai Chuangkun Biotech Inc. full-komponint beferzen Dry reagents hawwe sterke termyske stabiliteit oanwjerstean hege temperatueren fan 47 ° Cfoar op syn minst 60 dagen, en kin wurde opslein by keamertemperatuer en ferfierd by keamertemperatuer.Dit lost effektyf de pinepunten op dat it ferfier fan floeibere COVID-19-nukleinsûre-reagenzjes yn it ferline folsleine kâlde ketenbeskerming fereasket, en ferleget de druk op previnsje en kontrôle fan epidemyen.
Foardielen fanlyophilizednucleic acid reagents
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.'s folslein komponint lyofilisearre COVID-19
nucleic acid detection reagens hat boppedat de folgjende foardielen
nei syn gearstalling en aktiviteit yn ferliking mei floeibere reagents:
Opslach en ferfier yn keamertemperatuer:it hoecht net te wurde opslein by in lege temperatuer foar it iepenjen, wat handich is foar medyske ynstellingen op alle nivo's.
foltôgje yn ien stap:Alle komponinten wurde lyofilisearre, gjin tarieding fan PCR-reaksjesysteem is fereaske, en kinne brûkt wurde nei rekonstitúsje, wat it operaasjeproses sterk ferienfâldigje.
Detect 3 doelen tagelyk:It doel beslacht it Novel coronavirus ORF1a/b-gen en N-gen.Om falske negativen te ferminderjen, wurdt de IC-test fan it ynterne referinsjegen tafoege oan it produkt, dat it hiele eksperimintele proses effektyf kin kontrolearje fan sampling, ekstraksje oant amplifikaasje, en falske negativen foarkomme.Miste ynspeksje.
Op it stuit hat it folsleine komponint gevriesdroogde COVID-19 nukleïnesoerdeteksjereagens de EU CE-sertifikaasje krigen, en mei súkses ynfierd yn 'e "wite list" fan 'e Sina Keamer fan Keaphannel foar Ymport en Eksport fan Medyske Fersekering op 15 septimber 2020, en it betsjut dat de kit offisjeel goedkard is om te eksportearjen foar bûtenlânske ferkeap om de wrâldwide te helpen de COVID-19-epidemy te bestriden.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.is fermeld yn 'e lêste "List fan Medyske Fersekering Keamer fan Keaphannel's List fan fabrikanten fan medysk materiaal dy't bûtenlânske standertsertifikaasje of registraasje krije" útjûn troch de Sina Keamer fan Keaphannel foar ymportearjen en eksportearjen fan medisinen en sûnensprodukten.It hat eksportkwalifikaasjes krigen en kin eksportearje om wrâldwide anty-epidemy te stypjen.
It firus wit gjin grinzen, en previnsje en kontrôle fan 'e epidemy fereasket de mienskiplike reaksje fan' e ynternasjonale mienskip.De tapassing fan de folsleine komponint freeze-droege proses yn deCOVIDreagentia foar deteksje fan nukleïnesoeren sille foardielich wêze foar de previnsje en kontrôle fan 'e wrâldwideCOVIDepidemy.Om de ynternasjonale mienskip te stypjen om mei-inoar te reagearjen op 'e wrâldwide krisis foar folkssûnens ûnder de COVID-19-epidemy, leveret Shanghai Chuangkun Biotech Inc. heechweardige "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR-nukleïnezuurdeteksjekit (lyofilisearre)" oan bydrage oan 'e wrâldwide striid tsjin' e epidemy fan Sineeske macht!
Posttiid: Okt-28-2020